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        细胞单克隆源性鉴定服务

        卡梅德生物(KMD Bioscience)多年来致力于细胞生物学技术研究,我们拥有经验丰富的科研专家团队、实验技能精湛的实验团队、完善的细胞培养平台以及完备的实验仪器和实验条件,搭建了完备的FISH技术服务平台,积累了大量的成功经验。凭借扎实的专业技术,我们可以定制化提供从探针设计到细胞单克隆源性鉴定全套服务,力求以高效率、低成本效益的方式为客户解决问题。

        为了保证重组药物质量的均一性,在IND申报时相关机构对细胞系开发作出了规定。

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        NMPA

        FDA

        单克隆性

        * 两轮有限稀释后<0.5 cell/well或更高标准

        * 最好有证明单细胞的图像

        * 两轮有限稀释后<0.5 cell/well

        * 两轮Clonpix

        * 一轮有限稀释后<0.5 cell/well+细胞拍照

        * FACS+细胞拍照

        * FACS+一轮有限稀释

        * Clonpix+一轮有限稀释

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        克隆性被认为可以减少细胞库的异质性,常用的单克隆获取方法,如:有限稀释法、ClonePix、流式细胞荧光分选技术等,既费时又昂贵,细胞培养过程中也存在诸多不确定因素。不同于概率计算和统计,利用荧光原位杂交技术来检测细胞是否来源单一,其结果可视化,更有说服力。

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        不同单克隆获取方法的比较:

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        方法

        优势

        缺点

        有限稀释法(limiting dilution cloning, LDC)

        操作简单,对仪器设备的需求比较低,并且方便与成像系统关联使用。该方法一般要求铺板密度在0.5cell/well或以下

        耗时较长,效率比较低;对人工依赖比较高,不同操作人员的操作习惯差异会影响实验结果;并且不同公司或研究机构在细胞株、单克隆培养基等方面存在的差异同样会带来实验结果的差异。

        ClonePix法

        人工干预少通量大、效率高筛选的准确性高

        相比于有限稀释法,ClonePix法筛选的单克隆培养基和后期的生产工艺培养基差距更大

        流式细胞荧光分选技术

        单克隆形成率较高

        需要通过条件优化,使挑选的细胞与孔板的孔一一对应流式细胞仪、细胞的形态及状态对分离效果有影响

        荧光原位杂交

        其结果可视化,具有说服力;周期短

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        服务流程:

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        具体定制探针项目、FISH详情请浏览“探针定制服务及“荧光原位杂交服务”。

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        客户提供:

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        --待测样本的相应信息,如物种等

        --提供目的基因序列>2kb/基因组DNA片段/基因ID等相关信息

        --样本量信息

        --检测要求

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        卡梅德生物的交付内容:

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        --剩余的探针、切片以及样品

        --原始杂交显色成像照片

        --标准实验报告及数据分析结果(EXCEL形式)

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        高质量的单克隆源性鉴定服务

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        不同样本荧光原位杂交拍照

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        服务优势:

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        --经验丰富,可定制设计与合成高灵敏度和特异性探针

        --提供探针设计与合成、样本处理、杂交检测到数据分析等一站式技术服务

        --服务周期短,检测结果客观、可信

        --可检测100-200个细胞

        --项目报告详细完整,包括实验原始结果,高清实验图片,可进行进一步分析

        --实验过程标准可溯,严格把控细胞实验体系

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        如何订购?

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